由于疫情的原因，醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求的帶動(dòng)，鄭州辦二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的企業(yè)越來越多，但是很多人疑惑，三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期是5年，那么第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證有沒有有效期？今天小美熊會(huì)計(jì)小編給大家介紹河南辦理二類醫(yī)療器械備案許可知識(shí)如下：

河南第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證有效期：

根據(jù)新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，開辦第Ⅱ類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)進(jìn)行備案；第Ⅲ類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。其中《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》明確規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。但是并沒有對(duì)二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證有效期做出明確規(guī)定。

所以，理論上我們可以認(rèn)為河南第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證有效期即為：長期。但是一旦二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案信息發(fā)生變化，就需要重新辦理備案了。

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證有效期常見問答：

1、醫(yī)療二類經(jīng)營備案有有效期嗎

解答：沒有明確規(guī)定，企業(yè)可在二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案后，只要企業(yè)一直經(jīng)營二類醫(yī)療器械產(chǎn)品就一直有效。

2、醫(yī)療器械備案證有效期幾年

解答，醫(yī)療器械備案證分為一類醫(yī)療器械備案憑證和二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》只明確規(guī)定了三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期，一類二類的沒有明確規(guī)定?？梢暈殚L久有效期。

3、第一類醫(yī)療器械備案有效期多久？

解答：相關(guān)法律法規(guī)沒有明確規(guī)定，有效期可視為長期

4、二類醫(yī)療器械備案憑證有效期多久

解答：根據(jù)上文描述，二類醫(yī)療器械備案憑證有效期為長期。

綜上所述，以上就是小美熊給大家分享的二類醫(yī)療器械備案有效期及3類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證相關(guān)知識(shí)介紹，更多不明白的請(qǐng)咨詢網(wǎng)站在線顧問老師。

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