問(wèn)題描述：你好，請(qǐng)問(wèn)下二類醫(yī)療器械備案鄭州公司好申請(qǐng)嗎？

最佳答案：你好，申請(qǐng)公司只要符合法定形式，申請(qǐng)材料準(zhǔn)備完整的情況下，是很好申請(qǐng)的，今天小美熊會(huì)計(jì)小編給大家分享下關(guān)于二類醫(yī)療器械備案鄭州公司代辦流程及資料相關(guān)知識(shí)，供大家參考：

二類醫(yī)療器械備案鄭州代辦流程：

1、小美熊協(xié)助核對(duì)辦理?xiàng)l件

A：根據(jù)醫(yī)療器械企業(yè)根據(jù)所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品，準(zhǔn)確分析出企業(yè)需要辦理二類醫(yī)療器械備案證書類型。（醫(yī)療器械企業(yè)根據(jù)所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品不同，需要的許可證類別也不同）

B：公司人員是否符合要求，辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案需要企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱，相關(guān)專業(yè)三年以上相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；其他人員雖然沒(méi)有明確學(xué)歷要求，但建議中?；蚋咧幸陨蠈W(xué)歷。

C：鄭州市二類醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)要求：倉(cāng)庫(kù)面積不少于50平方；（含體外診斷試劑的需要冷凍倉(cāng)庫(kù)）；含一次性耗材的話要求辦公地址和倉(cāng)庫(kù)面積一起不能低于150平方

D：材料要求：例如公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照，法人身份證，申請(qǐng)表等等。

2、小美熊協(xié)助企業(yè)準(zhǔn)備辦理材料

①營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本原件、公章

②公司員工性別、身份證號(hào)碼、名字

③組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明；

④經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明；

⑤經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面布局圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）........

⑥其余材料小美熊協(xié)助準(zhǔn)備

綜上所述，以上就是小美熊會(huì)計(jì)小編給大家分享的關(guān)于二類醫(yī)療器械備案鄭州公司代辦流程及資料相關(guān)知識(shí)，更多不明白的大家可以免費(fèi)咨詢網(wǎng)站在線顧問(wèn)老師。
 

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